2. 财务相关信息   &  付款通知

3. 办事流程及相关说明

4. 药物临床试验伦理委员会会议安排及材料递交截止日期

5. 人遗申请：研究者按照科研处要求办理（院内网）

6. 下载专区

      北京协和医院知情同意书模版

      北京协和医院机构伦理参会邀请模板

      盖章和签字要求汇总清单（CTMS系统、邮件、现场）

      北京协和医院国家创新试点项目申请表

      北京协和医院国家创新试点临床试验项目初始审查申请指南（2025年3月20日更新）

      北京协和医院药物临床试验机构文件递交信

      申办者申报资料的真实性声明

      研究者简历模板

       申办者利益冲突声明书（20250321更新）

       研究者利益冲突声明书（20250321更新）

      研究团队名单

      北京协和医院药物临床试验伦理委员会会议审查主要研究者请假函

      签署合同须知（2024年6月5日）

      药物临床试验合同模板（申办者、机构）

      药物临床试验合同模板（申办者、CRO公司、机构）

      药物临床试验合同模板（CRO、机构）

      医疗器械临床试验合同模板（申办者、机构）

      医疗器械临床试验合同模板（申办者、CRO公司、机构）

      体外诊断试剂临床试验合同模板（申办者、机构）

      体外诊断试剂临床试验合同模板（申办者、CRO公司、机构）

      全款预算表/费用汇总表

      赔偿承诺书

      诚信承诺书

      研究助理备案登记表 （中国医学科学院北京协和医院SMO公司优选结果公告（2025年2月8日更新）

      专业组药物管理申请表

      临床试验项目负责人承诺书

      药物临床试验项目年度定期跟踪审查报告(20250321更新）

      SAE报告表模板

      方案违背/偏离报告模板

      结题报告模板

      档案移交目录（药物）

      档案移交目录(器械、体外诊断试剂）

      退款说明

      临床试验经费红冲税务相关计算公式

      无需退款说明

      临床试验合同结算表.xlsx、临床试验合同结算表.pdf

      实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2019.4.28）

      实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2020.8.6）

      实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2022.11.30）

      实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2024.3.8）

      实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2025.05.16）

      药物临床试验机构资格（GCP）认定复核受理通知书

      资格认定证书

    药物临床试验机构备案结果

    医疗器械临床试验机构备案结果

    特殊食品验证评价技术机构备案结果

      根据检验科要求，室间质评证书与CAP证书请在院内网下载