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办事服务
时间:2021.07.05
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来源:本站原创

1. 工作人员联系方式

2. 财务相关信息   付款通知

3. 办事流程及相关说明

4. 药物临床试验伦理委员会会议安排及材料递交截止日期

5. 人遗申请:研究者按照科研处要求办理(院内网)

6. 下载专区

      北京协和医院机构伦理参会邀请模板

      北京协和医院药物临床试验机构文件递交信

      药物临床试验申请表

      医疗器械/体外诊断试剂临床试验申请表

      研究者简历模板

      利益冲突声明

      研究团队名单

      北京协和医院药物临床试验伦理委员会会议审查主要研究者确认函

      签署合同须知(2022年3月22日)

      药物临床试验合同模板(申办者、机构)

      药物临床试验合同模板(申办者、CRO公司、机构)

      药物临床试验合同模板(CRO、机构)

      医疗器械或体外诊断试剂临床试验合同模板(申办者、机构)

      医疗器械或体外诊断试剂临床试验合同模板(申办者、CRO公司、机构)

      费用汇总表

      赔偿承诺书

      诚信承诺书

      临床试验合同全款预算表

      研究助理备案登记表

      试验药物交接承诺书

      召开启动会注意事项

      2022年度/跟踪审查报告模板

      SAE报告表模板

      方案违背/偏离报告模板

      结题报告模板

      档案移交目录(药物)

      档案移交目录(器械、体外诊断试剂)

      退款说明

      无需退款说明

      临床试验合同结算表.xlsx临床试验合同结算表.pdf

      实验室正常值范围(实验室负责人签字日期:2019.4.28)

      实验室正常值范围(实验室负责人签字日期:2020.8.6)

      药物临床试验机构资格(GCP)认定复核受理通知书

      资格认定证书

    药物临床试验机构备案结果

    医疗器械临床试验机构备案结果

    特殊食品验证评价技术机构备案结果

      保密承诺书

      根据检验科要求,室间质评证书与CAP证书请在院内网下载