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临床药理研究中心正式成立于1995年,下设办公室、I期临床研究病房和I期临床研究实验室,具备规范独立的伦理审批和强大的支撑保障团队。 中心办公室负责组织管理全院的药物临床试验,对接我院42个药物临床试验专业组,41个医疗器械临床试验专业组和1个特医食品专业组,年承担临床试验项目600余项,新开展项目200余项,近些年创新药在药物临床试验中的比例超过...
科室历史

2022年1月24日,整建制搬迁至转化医学国家重大科技基础设施(北京协和),在新址正式启动,并面向社会开放

2022
2017

“机构”及36个原有专业组通过CFDA复核与重新确认,1个专科被批准为新增专业组,专业组数量(共37个)居全国之首。

临床试验信息管理系统上线;完成海峡两岸临床试验资格认定;成功申请“创新药物临床药代药效研究北京市重点实验室”。

2015
2014

加入“新药创制先进技术与产业化协同创新中心”;我院牵头建立的“北京I期临床研究志愿者数据库”正式启动。

机构25个专业组通过复核,11个新增专业组获批,至此中心共有36个专业组,居国内首位。

2012
2010

参加“北京国际医药临床研发平台”项目,并于2012年获 “G20工程最佳临床药理基地”称号。

中心大部分搬至西院区,面积扩大至2469m2,东院保留部分实验室。呈现统一管理、东西齐放的新气象。

2009
2008

“机构”及17个原有专业组通过SFDA复核与重新确认,8个专科被批准为新增专业组,专业组数量(共25个)居全国前列。

“机构”及17个专业组顺利通过SFDA复核。

2005
1999

获得国家药品临床研究基地证书,共有17个专业组获批。

成立独立的伦理委员会,建立I期临床试验研究室;获国家科技部资助,筹建“国家新药(综合)临床试验研究中心”,1999年通过验收。

1996
1995

游凯、史轶蘩、单渊东等参与中国GCP的起草、定稿;成立北京协和医院临床药理研究中心,负责组织、管理药物临床试验工作。

共有14个专业成为卫生部临床药理研究基地的专业组。

1988
1983

内分泌专科成为卫生部首批临床药理研究基地的专业组。