流程图（2023年1月4日更新）：
2023年启动各环节平均时长
流程说明（按具体工作整理，请仔细阅读PDF文件）
立项前须知.pdf（2023年9月27日更新）-北京协和医院机构伦理参会邀请模板
伦理委员会审查流程及注意事项.pdf（2025年6月27日更新）
新项目立项.pdf（2025年3月20日更新）-财务相关信息、研究者简历模板、利益冲突声明（申办者）、利益冲突声明（研究者）、研究团队名单
新项目审查须知—药物 (2025年3月20日更新）-申办者申报资料的真实性声明
新项目审查须知—医疗器械/体外诊断试剂 (2025年3月20日更新）
新项目审查须知—标本测定/数据处理 (2025年3月20日更新）
新项目审查须知—创新药临床试验审评审批试点项目（2024年8月9日新增）附件1.国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知、附件2.北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知、附件3.北京协和医院国家创新试点项目申请表、附件4.北京协和医院创新试点临床试验项目初始审查申请指南（2025年3月20日更新））
人遗申报表盖章.pdf （2025年6月20日更新）
会议审查准备工作.pdf（2025年6月27日更新）-北京协和医院药物临床试验伦理委员会会议审查主要研究者请假函
方案知情修正案、项目复审文件递交.pdf（2025年6月27日更新）
修正案审查申请指南 (2024年6月12日更新）
复审申请指南 (2024年6月12日更新）
机构文件受理及入账（2025年6月20日更新）-全款预算表/费用汇总表、赔偿承诺书
签署合同须知（2024年6月5日更新，合同模板详见下载专区）
主合同审核关注要点 （2024年6月5日更新）
研究助理管理.pdf （2025年6月27日更新）-研究助理备案登记表
试验药物管理.pdf （2023年9月21日更新）-专业组药物管理申请表
项目启动.pdf（2025年6月19日更新）
召开启动会注意事项 （2025年6月19日更新）
年度跟踪审查报告.pdf（2025年6月27日更新）-药物临床试验项目年度定期跟踪审查报告
临床试验安全性信息报告.pdf（2024年3月22日更新）-SAE报告表模板、北京协和医院药物临床试验机构文件递交信
临床试验中的方案违背报告.pdf （2024年3月22日更新）-方案违背/偏离报告模板
其他伦理文件递交.pdf（2024年3月22日更新）-结题报告模板
质量控制.pdf （2024年6月21日更新）
项目结算.pdf（2023年9月28日更新）-临床试验合同结算表.xlsx、临床试验合同结算表.pdf、无需退款说明、退款说明
归档及报告盖章.pdf（2025年6月20日更新）-档案移交目录（药物）、档案移交目录(器械、体外诊断试剂）、诚信承诺书、北京协和医院实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2025.05.16）、既往实验室正常值范围详见下载专区
关闭中心的流程.pdf （2025年6月20日更新）
临床试验现场检查.pdf （2022年6月10日更新）