流程图（2023年1月4日更新）：

流程说明（按具体工作整理，请仔细阅读PDF文件）

立项前须知.pdf（2023年9月27日更新）-北京协和医院机构伦理参会邀请模板

伦理文件递交流程.pdf（2023年9月21日更新）

新项目立项.pdf（2024年1月12日更新）-财务相关信息、研究者简历模板、利益冲突声明、研究团队名单

       新项目审查须知—药物 (2024年1月12日更新）-申办者申报资料的真实性声明

伦理委员会上会准备.pdf（2023年9月21日更新）-北京协和医院药物临床试验伦理委员会会议审查主要研究者请假函

        药物临床试验伦理委员会会议计划及材料递交截止日期

方案知情修正案、项目复审文件递交.pdf（2023年9月21日更新）     

       修正案审查申请指南 (2023年1月4日更新）

       复审申请指南  (2023年1月4日更新）

机构文件受理及入账（2024年3月22日更新）-费用汇总表、赔偿承诺书、临床试验合同全款预算表

       签署合同须知（2024年3月29日更新，合同模板详见下载专区）      

       主合同审核关注要点 （2024年3月22日更新）

研究助理管理.pdf （2023年9月21日更新）-研究助理备案登记表

试验药物管理.pdf （2023年9月21日更新）-专业组药物管理申请表

合同盖章.pdf（2024年3月22日更新）-诚信承诺书

项目启动.pdf（2024年3月22日更新）

       召开启动会注意事项 （2024年2月5日更新）

年度跟踪审查报告.pdf（2023年9月21日更新）-2024年年度/跟踪审查报告模板

临床试验安全性信息报告.pdf（2024年3月22日更新）-SAE报告表模板、北京协和医院药物临床试验机构文件递交信

临床试验中的方案违背报告.pdf （2024年3月22日更新）-方案违背/偏离报告模板

其他伦理文件递交.pdf（2024年3月22日更新）-结题报告模板

质量控制.pdf （2024年3月22日更新）

项目结算.pdf（2023年9月28日更新）-临床试验合同结算表.xlsx、临床试验合同结算表.pdf、无需退款说明、退款说明

归档及报告盖章.pdf（2024年3月22日更新）-档案移交目录（药物）、档案移交目录(器械、体外诊断试剂）、诚信承诺书、实验室参考范围（实验室负责人签字日期：2022.11.30）、既往实验室正常值范围详见下载专区

关闭中心的流程.pdf （2024年3月22日更新）

临床试验现场检查.pdf （2022年6月10日更新）