与NIH临床中心病理实验室主任John CarOberholtzer合影

    一直有赴美学习的愿望却总未能成行。2009年，在协办“中美临床与转化研究国际论坛”时，有幸结识美国国立卫生研究院（NIH）临床中心主任John I. Gallin博士，并获得前往NIH进行临床研究管理培训机会。这是一个学习科研管理的高级培训项目，也是学习临床与转化研究管理的机会。作为医院第二批百人计划的一员，国内医学机构获得该培训机会的第一人，我带着憧憬、希冀和对医院的感激，赴大洋彼岸学习。
    NIH位于马里兰州Bethesda，是美国乃至全球生物医学最高水平研究的聚集地，是全球生物医学研究者向往的地方。这里如同联合国，有来自世界各国不同肤色的求学者和献身生物医学研究的同行。
    我参加的是一对一的高级科研管理培训项目，需根据个人兴趣和工作需要制定培训计划。为提高培训效率，在到NIH之前，我就将感兴趣的培训版块和内容，与相关人员进行多次沟通。项目负责人是NIH临床中心的常务副院长Fred P Obnigeni博士，专职秘书是Terra Moody女士。在报到当日秘书就培训安排向我进行了详细介绍。随后与项目负责人见面，明确我可以根据学习进度，提出需要补充培训的内容，他会尽量满足。
    在NIH期间我主要完成以下培训内容：NIH基金申请、评审程序和系统；NIH伦理审核内容和程序，重点学习受试者保护、国际合作中伦理审核的要求和合作项目IRB审核协议内容及备案程序。参加并完成IRB新成员的培训课程、旁听IRB审核会；科研协议签署和注意事项——多种技术转让协议内容及其注意事项；组织/血液标本库的管理——理念和共识；转化研究的过程和管理；如何组织研究工作和如何提高工作效率等。
    负责培训的Rosenblum Daniel 博士会针对我每次学习中的问题进行总结，并形成文字发给我，他的敬业精神至今让我难忘。
    我在培训期间会见了NIH临床中心、美国国家癌症研究院（NCI）和美国国家资源中心（CSTA）的多位部门负责人和专家。CSTA是近五年组织和资助美国60个转化医学中心的机构。交流期间，我几乎全程参加了转化医学进展和技术转让课程。这不仅让我系统地了解和熟悉转化医学从研究到产品的过程、要求和法律法规，还接触一些经典的成功案例，切实体会了美国开放和多样化的教育模式。其教育内容与前沿联系更紧密，更具有实践指导价值，而且与转化医学研究的开展相适应。
    这三个月里的每一天都要为会谈、课程、交流准备资料，让我觉得充实而富有挑战。此次培训，我基本了解了NIH临床研究相关管理流程，学习了一些先进管理经验，解决了一些曾经在科研管理工作中遇到的问题和困惑，并就彼此的合作优势进行交流。在沟通时发现有些问题是NIH与我们，甚至是全球同行面临的共同问题。他山之石虽可攻玉，但有些问题还需要结合我们的实际情况，在实践探索中寻找解决方案。
    通过这次培训，我得到两点针对转化医学研究的重要启示。首先，转化医学研究优势与风险并存。它是为了促进基础研究成果的快速向临床转化，但因为在分子水平的远期副作用难以发现，受试者和研究者均承担巨大风险。美国已有受试者难以排解终身的病痛、研究者被迫离职，甚至受到法律制裁的相关案例。其次，资源建设和共享极为重要。建设高水平的生物标本库和临床资料库，是进行转化医学研究与合作的基础，而资源共享，特别是制定共享的规则，有力保障不同参与方的权利和义务是进行有效合作的基础。
    针对以上两点启示，我们在科研管理工作中首先要系统规范地进行伦理审核和培训，特别是项目负责人的培训。其次要重视协议的签署。在临床试验中，协议是受试者和研究者双方共同的保护。在卫生部召开的卫生系统落实“全国科技创新大会会议精神”电视电话会议中，陈竺部长在讲话中谈到“要推进医学伦理审查和知识产权保护”，因此重视协议的签署与国家管理思路不谋而合。
    通过培训，让我在感知国际前沿知识、提高自身水平的同时，也实现了双方管理上的沟通，让对方了解我们的实力，为以后合作打下了良好基础。目前，科研国际合作越来越多，均会产生相应的管理问题。知己知彼，会让我们减少合作障碍，达成更多共识。
    协和作为全国卫生系统的一面旗帜，医院领导提出建设国际先进水平医院的目标，合作和发展是必经之路。知己知彼，放眼未来国际，医院定会再铸辉煌。