2022年1月16日,北京协和医院临床药理研究中心开始整建制搬迁至转化医学国家重大科技基础设施(北京协和),并于2022年1月20日顺利完成迁入后的第一批受试者随访,于2022年1月24日顺利开展对外接待(立项、伦理递交、合同洽谈等)工作,这标志着协和临床药理研究中心在新址正式启动,并面向社会开放。
临床药理研究中心正式成立于1995年,下设办公室、I期临床研究病房和I期临床研究实验室,具备规范独立的伦理审批和强大的支撑保障团队。临床药理研究中心对接我院42个药物临床试验专业组,41个医疗器械临床试验专业组和1个特医食品专业组,年承担临床试验项目600余项,新开展项目200余项,近些年创新药在药物临床试验中的比例超过50%。
正式迁入转化医学综合楼,标志着协和临床药理研究中心已站在新的历史方位上。临床药理研究中心将继续依托协和强大的基础、医疗、药物研发资源,致力于临床试验机构建设、药物临床试验伦理审查备案及信息平台建设、以患者为中心的罕见病临床用药研究等,面向人民生命健康的战略需求,协同医药创新领军企业,开展系列前瞻性产学研医融合创新,共同担负起构建引领国家转化医学研究和药物临床研究达到国际先进水平的历史使命。
临床药理中心机构办公室服务范围和联系方式:
服务类别 |
工作人员 |
办公室 |
联系方式 |
新项目接洽 |
张 弛 |
转化楼1032 |
69154116 |
机构收发文件 &预算表&入账单 |
唐颖新 |
转化楼1034 |
69154124 tangyingxin@pumch.cn |
合同咨询&结算咨询 &盖章咨询 |
张 洋 |
转化楼1034 |
69154126 |
合同咨询 |
王佳乐 |
转化楼1032 |
69154115 |
药物管理&CRC 备案 &启动会&质控 |
宋亚京 |
转化楼1033 |
69154129 songyajing@pumch.cn |
启动会&质控 |
袁秀芳 |
转化楼1033 |
69154128 |
吕思儒 |
转化楼1033 |
69154127 |
|
档案管理&盖章 |
聂丽红 |
转化楼1034 |
69154125 |
临床药理中心伦理办公室服务范围和联系方式:
服务类别 |
工作人员 |
办公室 |
联系方式 |
新项目立项& 办理批件&伦理会议 |
田佳丽 |
转化楼1035 |
69154186 tianjiali@pumch.cn |
伦理收发文件 |
董 粤 |
转化楼1035 |
69154183 dongyue@pumch.cn |
年度报告&收复审纸质文件&收修正案纸质文件 |
陈向明 |
转化楼1035 |
69154187 chenxiangming@pumch.cn |
传真&受试者来电 |
田佳丽 |
转化楼1035 |
69154186 |
临床药理中心I期业务范围和联系方式:
1. 新药注册早期临床试验:单剂研究、多剂研究、食物影响研究、健康人研究和临床专科合作的患者研究等
2. 临床药理学研究、定量药理学研究及遗传药理学研究:I期和BE试验方案设计、剂量估算、群体PK/PD分析、生理药代动力学(PBPK)模型建立、暴露-效应关系探索
3. 生物样本分析:方法开发、验证、样本分析和伴随新药临床试验的实时检测分析
4. 伴随诊断生物标志物的开发和验证
5. 代谢产物鉴定、物质平衡
6. 药物代谢组学研究
7. IIT的各类临床和实验室研究
I期病房项目接洽联系方式:联系电话010-69154793,联系人孙巍。
I期实验室项目接洽联系方式:联系电话010-69154632,联系人陈丹娇。