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中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目采购公告

时间：2020.11.13 字体：小大发布来源：本站原创

日期：2020年11月13日

为满足临床工作需要，北京协和医院拟对试剂项目进行公开采购, 现邀请合格投标人就下列需求提交报名材料。本次采购委托中技国际招标有限公司办理（以下简称“采购代理机构”）

采购内容：

包号	包件名	测试单价（人民币元）	年预估检测量	预算金额（人民币万元）	简要技术需求
1	免疫组织化学病理诊断（BF-1（βF1））	55	500	2.750	新增试剂：BF-1（βF1） 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
2	免疫组织化学病理诊断（CMV）	45	500	2.250	新增抗体：CMV 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
3	免疫组织化学病理诊断（INI-1）	43	200	0.860	新增抗体：INI-1 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可
4	免疫组织化学病理诊断（Myb）	10	25	0.025	项目：Myb 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
5	免疫组织化学病理诊断（PAX-2）	65	200	1.300	新增抗体：PAX-2 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
6	免疫组织化学病理诊断（SF-1）	29	200	0.580	新增抗体：SF-1 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
7	免疫组织化学病理诊断（Somatostatin）	9	150	0.135	项目：Somatostatin 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
8	免疫组织化学病理诊断（TLE1）	60	100	0.600	新增抗体：TLE1 1、投标试剂均需有注册证 2、染色清晰无背景 3、效价稳定易保存 4、即用型即可 5、染色特异性强
9	人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测	1600	240	38.400	1、已获国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械认证。 2、可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者FFPE样本中 EGFR、ALK、KRAS 基因变异，至少可用于吉非替尼片、盐酸埃克替尼片、甲磺酸奥希替尼片、克唑替尼胶囊的伴随诊断检测, 3、试剂盒适用于多种基因测序仪(包括国产或进口基因测序仪)。 4、可检测100 ng片段化DNA样本中含量低至2.5%的基因突变。 5、*实际芯片区域≥200K，可检测SNV、Indel、SV等变异类型。 6、具备自动化报告系统，并可以根据需求定制最终报告样式和内容。
10	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（MDM2探针）	800	100	8.000	MDM2探针，用于非典型性脂肪瘤样肿瘤、高分化脂肪肉瘤、去分化脂肪肉瘤、动脉内膜肉瘤等的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
11	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（BCOR探针）	800	60	4.800	BCOR探针，用于尤文样肉瘤的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
12	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（CIC探针）	800	60	4.800	CIC探针，用于尤文样肉瘤的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
13	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（DDIT3探针）	800	60	4.800	DDIT3探针，用于粘液样脂肪肉瘤等粘液性肉瘤的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
14	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（EWSR1探针）	800	110	8.800	EWSR1探针，用于骨外尤文肉瘤、促结缔组织增生性小圆细胞肿瘤、软组织透明细胞肉瘤等的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
15	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（FOXO1探针）	800	50	4.000	FOXO1探针，用于腺泡状横纹肌肉瘤等的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
16	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（FUS探针）	800	60	4.800	FUS探针，用于低度恶性纤维粘液样肉瘤、粘液样脂肪肉瘤、血管瘤样纤维组织细胞瘤等的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
17	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（SS18探针）	800	80	6.400	SS18探针，用于滑膜肉瘤的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
18	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（TFE3探针）	800	100	8.000	TFE3探针，用于腺泡状软组织肉瘤、PEComa、上皮样血管内皮瘤等的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
19	组织/细胞多色荧光原位杂交检查诊断（UPS6探针）	800	60	4.800	UPS6探针，用于结节性筋膜炎的诊断及鉴别诊断试剂有证，稳定性好，信号强、圆润、清晰可辨、无背景及杂点
20	组织原位杂交检查诊断	40	2000	8.000	需求：抗荧光素抗体试剂规格：15ML（100测试）要求：适用于Leica BOND平台原位杂交实验
21	染色体核型分析（吉姆萨染液）	7	700	0.490	吉姆萨染液为染色体核型分析的适用染液，为常规染色试剂，该染液各项指标需符国家相关生产标准且供货充足。
22	染色体核型分析（培养基）	100	700	7.000	采购适宜骨髓细胞生长的培养基和含粒细胞刺激因子的骨髓细胞培养基 1.培养基的生产和制备符合国家相关规定； 2.血清应稳定且营养成分高； 3.国内同行长期采用。
23	过敏原特异性IgE检测试剂盒	145	4000	58.000	吸入类：户尘螨/粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、霉菌混合（点青霉/烟曲霉/交链格孢/枝状枝孢）蒿属花粉（大籽蒿）、豚草花粉（三裂叶属）、葎草花粉、树花粉混合（杨树/柳树/榆树）食物类：鸡蛋、牛奶、花生、大豆、海虾、海鱼/海蟹总IgE 检测速度：2小时检测216个检测项目
24	25羟基维生素D2+D3（LC-MS）	50	12000	60.000	可同时定量检测25羟基维生素D2和25羟基维生素D3，25羟基维生素D2和25羟基维生素D3检测线性下限要低于等于2.5ng/mL，线性上限要大于等于200ng/mL；每个样本分析时间应小于6分钟，精密度良好，与参考物质比较偏差小于5%；在满足上述要求情况下，优先考虑可同时分离同分异构体3-epi 25羟基维生素D3的试剂盒。优先考虑可在自动前处理机器上操作的试剂。
25	氨基酸测定	100	1000	10.000	能够测定18种必需氨基酸及支链氨基酸，方法前处理简单，结果可靠
26	半乳甘露聚糖酶检测	75	3000	22.500	96孔板检测；每次检测数量可以任意调整，>=1。
27	W2清洗液	/	/	10.000	1.酸性洗液浓度1当量，碱性洗液浓度0.1当量 2.适用于贝克曼AU系列
28	分枝杆菌培养	10	1400	1.400	用于分枝杆菌罗氏培养的改良罗氏培养基，适合分枝杆菌的固体培养。质量过关，性能稳定，无杂菌污染。
29	呼吸道病毒IgM抗体九项联检	156	5000	78.000	1. 避免传统咽拭子方法造成的取样困难、结果假阴性多、患者体感痛苦大等缺点； 2. 样本无需人工进行预处理； 3. 即开即用液体试剂，开盖即可直接上机，并有防蒸发设计保证在机稳定； 4. 检测过程由全自动化学发光免疫分析系统完成，无需人工干预减少人为误差； 5. 结果判断均量值化，有助于跟踪病程发展，指导用药； 6. 反应时间短，35min 出结果，减少患者等待时间； 7. 检测过程可连续进样（一次最大上机样本量为100个样本），患者随到随测，无需等待，有急诊样本通道（随时添加），每小时最大检测速度240T/H； 8. 有完备的溯源体系，可溯源到国际标准品或国家标准品
30	普通细菌药敏定量实验	12	1500	1.800	可用于临床分离致病菌株常规进行检测的粘菌素或多粘菌素B的微量肉汤稀释法药敏实验方法。操作简便，结果准确，与标准微量肉汤稀释法结果有较好的一致性。
31	遗传性耳聋基因检测	570	500	28.500	1.有CFDA注册证； 2.包括4个遗传性耳聋基因，可检测至少15个位点； 3.操作方法简便快速。 4.需满足血液与血斑两种样本的检测（以国家药品监督管理局盖章版的产品说明书为依据）
32	BRCA1/2的基因突变	1900	500	95.000	要求试剂的检测方法为测序法。有CFDA注册证
33	新型冠状病毒核酸检测（快速）1	55	7000	38.500	1.使用实时荧光PCR方法检测； 2.从标本处理到检测结果出所需时间小于1小时； 3.具有NMPA（国家药品监督管理局）注册证； 4.可适用于卡尤迪Flash20仪器；
34	新型冠状病毒核酸检测（快速）2	75	7000	52.500	1.使用恒温扩增-实时荧光法检测； 2.从标本处理到检测结果出所需时间小于2小时； 3.具有NMPA（国家药品监督管理局）注册证； 4.可适用于优思达UC0102仪器；

注：本次招标投标人必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。

1. 项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。

2. 报名资格：

（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

（5）近三年内（本项目投标截止期前）在经营活动中没有重大违法记录。

（6）被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参与本项目的政府采购活动。

（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。

（8）符合法律、行政法规规定的其他要求。

（9）本项目不接受联合体投标。

（10）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件。

3. 报名截止时间及要求：

（1）报名截止时间：2020年11月20日17:00。

（2）所有报名文件加盖供货商公章后电子扫描，采购目录需同时提供扫描件及excel表格，打包发送至xieheshijiguanli@126.com，邮件标题“中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目--包号--供货商名称”，邮件内附件标题需与邮件标题一致。经我院相关部门资格预审后，通知入围品牌。

5. 报名提供的所有文件材料均须真实有效，具体如下：

（1）采购目录（请点击下载附件/Uploads/Picture/2020/11/13/u5fae4afc80a95.xlsx），请如实准确填写。

（2）供应商如为代理商：须提供供应商营业执照、供应商医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照、生产厂家医疗器械生产许可证、生产厂家出具的报价产品授权书。

（3）供应商如为试剂生产厂商：须提供供应商营业执照、供应商医疗器械经营许可证、供应商医疗器械生产许可证。

（4）医疗器械注册证（试剂）。

（5）产品说明书及其它相关说明。

（6）产品报价单（实验所需主试剂、辅助试剂及相关耗材均须一并列明)。

6. 采购人信息：

(1) 名称：中国医学科学院北京协和医院

(2) 地址：北京市东城区王府井帅府园1号

(3) 联系人：辛老师、贾老师

(4) 电话：010-69156215

7. 采购代理机构信息：

(1) 名称：中技国际招标有限公司

(2) 地址：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1101室

（邮政编码：100055）

(3) 联系人姓名：姚玮、王安琪

(4) 电话：010－63348492、63348272

(5) 传真：010－63373520

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