鉴于新版《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日施行，本中心对部分工作流程和要求进行了变更，涉及安全性信息报告流程、递交信模板、递交资料要求等，具体变更详见服务指南-办事流程-安全性信息递交EC流程和要求/安全性信息递交机构流程和要求，服务指南-办事服务-下载专区-北京协和医院药物临床试验伦理委员会文件递交信/北京协和医院药物临床试验机构文件递交信/研究者承接5项以上临床试验申请，请仔细阅读服务指南。

 临床药理研究中心

2020年7月1日