根据药物GCP和药品注册管理有关规定，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心于6月22日至24日在北京协和医院临床药理研究中心，对我院2009年以前开展的20个进口注册药物的临床试验项目进行了现场核查。这些临床实验项目包括I期临床试验研究室项目6项；II期、III期临床试验项目14项，涉及内分泌科、皮肤科、风湿免疫科、变态反应科、神经科、妇产科、心内科、麻醉科、肾内科和临床药理研究中心I期临床试验研究室。
    本次检查，国家药监局共派出八名来自外省市经验丰富的专家，主要检查了SFDA批件、药检报告、伦理委员会审核表、知情同意书、研究者手册、CRF、方案设计、严重不良事件、总结报告等。在院领导及各相关科室，特别是检验科、病案室及医院司机班的大力支持下，紧张有序的忙碌了三天完成了检查任务。
    各项目主要研究者在百忙中抽出宝贵时间，全部亲自到场，全程陪同认真接受检查，而且组织项目主要参与者直接到场回答问题。这些主要研究者有江骥、张奉春、崔丽英、黄宇光、邢小平、赵维纲、李学旺、孙秋宁、刘跃华、张宏誉、尹佳、林守清等教授。
    临床药理研究中心的全体工作人员以极大的热情投入到接待和组织协调工作中，从接机到安排住宿、每天接送并积极配合专家工作，随时提供各种相关的文件和证明，陪同到检验科进行溯源，协调研究者和专家的工作，圆满完成了这次检查工作。在每天接送的工作中，司机师傅们早出晚归，任劳任怨，出色地完成了任务。
    这次检查对我院药物临床试验工作起到了有力的推进作用，同时又是我们接受的一次国家药监局的专业培训，为今后工作的更加规范化奠定了基础。