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副研究员(副高级)
擅长 : (1)新药PK和PK/PD研究试验设计、剂量预测及数据分析;(2)化药仿制药及生物类似药等效性研究的试验设计及数据分析;(3)药物和生物标志物(Biomarker)的定量分析(包括大分子检测和小分子检测方法的开发、验证和样品检测);(4)药物体外代谢研究。

详细介绍

博士,副研究员(副高级),I期临床研究主要研究者(PI)。2002年毕业于北京大学医学部药理学专业;2007年毕业于北京协和医学院临床药理学专业,药理学博士;2017-2018年美国北卡罗来纳大学(UNC)药学院访问学者。自2007年至今工作于北京协和医院临床药理研究中心,从事药物早期临床药理学研究;2011-2012年借调至国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)任生物等效性(BE)审评员;2009-2017年任临床药理中心生物分析实验室(西院)主任;2019年起任I期临床研究PI,主要研究方向为创新药物药代动力学(PK)和药代动力学/药效动力学(PK/PD)研究、化药仿制药(Generic Drug)和生物类似药(Biosimilar)生物等效性研究、生物基质中药物/药效学生物标志物定量分析、药物代谢、及PET显像技术在创新药物研发中的应用等。参与完成临床研究60余项,作为PI进行新药研究10余项。作为PI或项目负责人完成35种新药的早期临床研究,其中包括16种一类创新药物;参与药物/生物标志物定量分析方法建立、验证、样本检测和PKPD数据分析50余项。研究药物涉及肿瘤、免疫、内分泌、心血管、呼吸、神经和精神类疾病等领域。主持国家自然科学基金、北京市科协等基金4项,作为研究骨干参与国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制、国自然等课题多项,发明专利第一发明人1项。已发表SCI和核心期刊文章60篇,其中SCI大于45篇。

现任国家药品监督管理局(NMPA)药品审评专家,参与审评和指南撰写、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)国家级核查员、中国合格评定认可委员会(CNAS)评审员、中国计量认证(CMA)国家级评审员、中国药理学会生化与分子药理学专业委员会副秘书长/常委、中国药理学会定量药理专业委员会常委;中国药学会医药生物分析专业委员会委员;北京药理学会药物代谢专业委员会委员;北京理化分析测试技术学会理事、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员和特约专家、《中国临床药理学杂志》青年编委、《Clinical Trials》中文版编委等。


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