本中心对部分工作要求和流程进行了变更,涉及递交资料的要求,具体变更详见北京协和医院药物临床试验伦理委员会药物临床试验项目审查须知请仔细阅读服务指南。临床药理研究中心2020年9月28日
2020.09.30
根据科研处人类遗传资源管理要求,所有涉及人遗的GCP项目均需提供科研处许可证明后方可启动(启动会);在分中心小结/总结报告盖章时提供科研处开具的结题/中止许可证明或此项目不涉及人类遗传资源管理的说明(PI签字,申办方盖章)方可盖章,详见服务指南-办事流程-项目启动流程和说明及分中心小结或分报告盖章流程和说明。临床药理研究中心2020年9月4日
2020.09.04
鉴于新版《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日施行,本中心对部分工作流程和要求进行了变更,涉及安全性信息报告流程、递交信模板、递交资料要求等,具体变更详见服务指南-办事流程-安全性信息递交EC流程和要求/安全性信息递交机构流程和要求,服务指南-办事服务-下载专区-北京协和医院药物临床试验伦理委员会文件递交信/北京协和医院药物临床试验机构文件递交信/研究者承接5项以上临床试验申请,请仔细阅读服务指南。临床药理研究中心2020年7月1日
2020.07.01
为加快审批速度,北京协和医院临床药理研究中心特调整办事服务流程,在立项后伦理审查、合同审查和人遗审查可以同步进行,详见办事服务流程-项目启动流程。临床药理研究中心2020年2月20日
2020.02.20
本中心对部分工作要求和流程进行了变更,涉及递交资料的要求,具体变更详见北京协和医院药物临床试验伦理委员会医疗器械/体外诊断试剂临床验证项目审查须知、北京协和医院药物临床试验伦理委员会药物临床试验项目审查须知(研究者资质证明文件),请仔细阅读服务指南。临床药理研究中心2019年9月24日
2019.09.24
本中心对费用汇总表进行了更新,请下载最新版文件。临床药理研究中心2019年5月21日
2019.05.21
为加快审批速度,北京协和医院临床药理研究中心特调整办事服务流程,详见服务指南-办事流程-项目启动流程及项目启动流程说明,疫情期间的服务流程也同步更新。本次更新还包括签署合同须知、工作人员联系方式及财务相关信息,详见服务指南-办事服务。临床药理研究中心2020年3月25日
2020.03.25