成立背景

国家卫生健康委员会为进一步做好临床研究规范管理，结合我国临床研究在技术标准体系建设、研究者能力促进和研究产出质量提升等方面的需求，于2022年10月决定在部分领域试点建设临床研究国家级质量评价和促进中心（临研质促中心）。北京协和医院成为首批7个中心中承担建设临床研究国家级质量评价和促进中心（综合）。

功能定位

临研质促中心立足于协助卫生主管部门规范管理和促进发展的定位，推进临床研究技术标准的制定实施，开展研究者和管理人员培训，促进行业交流协同，为行业发展提供技术指导，为行政管理提供有力的专业技术支撑。

工作职责

1.针对相关领域，组织研究、起草相关领域技术指南、标准规范，推动技术标准体系建设

2.依托国家医学研究登记备案系统，对医疗卫生机构开展的研究者发起的相关领域临床研究开展监测分析和评价；对于发现存在技术和伦理风险的研究，及时上报并提出处理建议

3.参与临床研究行政管理和现场监督检查，提供技术支持和咨询意见

4.跟踪本领域国外临床研究进展，包括管理政策、技术指南、标准规范、研究热点、学术进展等，组织起草相关领域年度临床研究报告

组织管理

由张抒扬院长任临研质促中心主任，办公室挂靠科研处，设专职秘书1名。目前涵盖11个专业领域，共有160余位审评专家，包括来自妇科、外科、神经科、内分泌科、风湿免疫科、重症医学科、急诊科、麻醉科、放射科等兼具临床经验和方法学专业背景的医生，也包含具有临床流行病学、医学统计学、医学伦理专业背景的科研人员和科研管理人员。

临床研究国家级质量评价和促进中心（综合领域）组织结构图

临床研究国家级质量评价和促进中心（综合领域）骨干成员合影

临床研究国家级质量评价和促进中心（综合领域）启动会