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临床试验管理模式和实践培训班成功举办
时间:2021.04.02
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来源:本站原创

202141日,中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心成功举办北京市区级继续教育项目临床试验管理模式和实践培训班。

本次培训班的主讲人为北京协和医院临床药理研究中心主持工作的王焕玲副主任,她表示为了提升我院临床试验质量和效率,临床药理中心将着力开展临床试验管理和实操系列讲座,围绕国内外新药研发趋势及审评要求,从理论要求和实际操作两个维度探讨临床试验管理模式的建立和实践。

本届培训汇集了前期调研中CRC集中关注的内容,着力提高CRC与机构伦理的沟通效率,从伦理委员会角度分享伦理委员会上会准备、如何报告方案违背和安全性信息、年度跟踪审查报告要求,如何与伦理委员会沟通等内容;从机构管理角度对机构文件管理要求、经费管理、药物管理、项目启动、质量控制、数据核查要求等针对实用性强的内容进行了报告。

本次培训参会人数超过100人,讲者通过对临床试验过程中常见的问题和错误进行案例分析,并现场建立了沟通微信群,与参会者进行互动,现场气氛活跃

本次报告内容结合案例分析,丰富、精彩的培训内容获得了高度评价,大家纷纷表示培训课程设置合理,讲授内容详尽实用,受益匪浅!

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