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北京协和医院药物临床试验伦理委员会疫情期间对外接待公告
时间:2020.05.29
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来源:本站原创

当前我国新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固,疫情防控已从应急状态转为常态化。为稳步有序复工复产,伦理委员会对外接待工作自61日起实行分时段预约办理。

61日至612日仅受理529日前已成功完成电子版递交的项目文件,新递交文件暂不予现场受理。预约方式及递交文件要求如下。

伦理立项、修正案文件递交

一、递交文件要求:

1.   请从电子信息系统中(网址:http://ethic.pumch.cn/)打印带条形码的文件申办方加盖公章,并按顺序装订在黑色两孔文件夹中,每项资料用带编号的隔页纸隔开。

2.   请打印伦理秘书反馈形式审查通过的邮件截图。

二、预约二维码:

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三、温馨提示

1.因需提前报备,请提前两天(48小时)进行预约。

2.纸版资料形式审查合格、伦理审查费到账才可领取纸质伦理批件/伦理意见。

3.如需变更预约时间,请您务必在预约时段的48小时前取消预约后重新选择时间。

4.地址:北京协和医院西单院区(西城区大木仓胡同41号,中楼7层,727室);联系电话:69158355,王佳乐。         

 

伦理文件递交(年度报告、本院SAEPD、备案等)

一、递交文件要求:

1.递交线上审查对应的原件。

2.PI签署了递交信,请递交签字版递交信原件;若PI邮件或微信回复审阅通过,请将PI审阅通过的证明截图打印。

3.打印伦理秘书邮件反馈文件递交成功并告知登记编号的截图;打印伦理秘书邮件反馈伦理意见的截图。

4.递交“一致性说明”,需申办方或已被申办方授权的CRO公司盖章后递交。

内容要求:项目信息(方案名称,方案编号,立项科室,主要研究者姓名);说明线上递交的文件名称、递交成功的时间、对应的登记编号;承诺线上递交审查的电子文件与现场递交备案原件的一致性。

二、预约二维码:

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三、温馨提示

1.因需提前报备,请提前两天(48小时)进行预约。

2.如需变更预约时间,请您务必在预约时段的48小时前取消预约后重新选择时间。

3.地址:北京协和医院西单院区(西城区大木仓胡同41号,中楼7层,727室);联系电话:69158355,董粤。    
                                

                                      


 

北京协和医院药物临床试验伦理委员会

2020年5月29日