当前我国新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固,疫情防控已从应急状态转为常态化。为稳步有序复工复产,伦理委员会对外接待工作自6月1日起实行分时段预约办理。
6月1日至6月12日仅受理5月29日前已成功完成电子版递交的项目文件,新递交文件暂不予现场受理。预约方式及递交文件要求如下。
伦理立项、修正案文件递交
一、递交文件要求:
1. 请从电子信息系统中(网址:http://ethic.pumch.cn/)打印带条形码的文件申办方加盖公章,并按顺序装订在黑色两孔文件夹中,每项资料用带编号的隔页纸隔开。
2. 请打印伦理秘书反馈形式审查通过的邮件截图。
二、预约二维码:
三、温馨提示
1.因需提前报备,请提前两天(48小时)进行预约。
2.纸版资料形式审查合格、伦理审查费到账才可领取纸质伦理批件/伦理意见。
3.如需变更预约时间,请您务必在预约时段的48小时前取消预约后重新选择时间。
4.地址:北京协和医院西单院区(西城区大木仓胡同41号,中楼7层,727室);联系电话:69158355,王佳乐。
伦理文件递交(年度报告、本院SAE、PD、备案等)
一、递交文件要求:
1.递交线上审查对应的原件。
2.若PI签署了递交信,请递交签字版递交信原件;若PI邮件或微信回复审阅通过,请将PI审阅通过的证明截图打印。
3.打印伦理秘书邮件反馈文件递交成功并告知登记编号的截图;打印伦理秘书邮件反馈伦理意见的截图。
4.递交“一致性说明”,需申办方或已被申办方授权的CRO公司盖章后递交。
内容要求:项目信息(方案名称,方案编号,立项科室,主要研究者姓名);说明线上递交的文件名称、递交成功的时间、对应的登记编号;承诺线上递交审查的电子文件与现场递交备案原件的一致性。
二、预约二维码:
三、温馨提示
1.因需提前报备,请提前两天(48小时)进行预约。
2.如需变更预约时间,请您务必在预约时段的48小时前取消预约后重新选择时间。
3.地址:北京协和医院西单院区(西城区大木仓胡同41号,中楼7层,727室);联系电话:69158355,董粤。
北京协和医院药物临床试验伦理委员会
2020年5月29日