部分申办方要求临床试验各参加单位将常规的“安全性”指标（如血、尿常规、肝肾功等）统一送到中心实验室进行检测。由于样本转运和危急值报告欠及时、一些中心实验室无卫生健康委室间质控，在及时发现、处理、报告不良事件等方面存在医疗及试验安全隐患，不利于最大程度地保护受试者，并且增加人遗资源管理风险。因此，在我院开展的临床试验，原则上应在我院检验科/实验室进行“安全性”指标的检测。

在不能提供充分理由，且不具备足够的风险控制措施等情况下，将“安全性”指标外送中心实验室的项目，我院不予接受；如遇特殊情况，应由申办方、研究者共同与机构、伦理委员会协商决定。

                                                                                                              北京协和医院临床药理研究中心

                                                                                                              2018年9月7日