临床试验规范化管理及全过程控制高级研修班
（国家级继续教育）
第二轮通知
在大力发展创新药的形势下，为适应产业发展和社会需求，全面提高我国创新药临床评价的实力和水平，进一步完善临床评价体系，为我国新药研发的持续创新提供有力技术支撑。
中心聘请权威监管部门进行政策解读，邀请业内知名专家现场授课。培训内容涵盖相关的法规政策、热点问题及形势分析。立足于良好的临床试验开展、成熟的项目运行管理和丰富的伦理审查经验基础上，突出临床试验的实施、管理和质控，伦理审查知识及要点等实用性强的内容。通过理论分析、案例教学、小组讨论、现场参观等多种教学形式，增强学员深度交流，浸入式体验规范管理和全程控制。
培训日程如下：
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2018年7月11日 上午 |
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8:30-8:45 |
合 影 |
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8:45-9:00 |
开幕式 |
领导讲话 嘉宾致辞
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9:00-9:45 |
最新药品审评政策解读 |
许嘉齐 |
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9:45-10:30 |
北京临床CRO平台最新支持政策介绍 |
曹 巍 |
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10:30-11:15 |
药物临床试验数据核查情况介绍 |
钱 雪 |
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11:15-12:00 |
药物临床试验项目管理的一些体会 |
洪明晃 |
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2018年7月11日 下午 |
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13:30-14:15 |
GCP总体原则及各方职责要求 |
王焕玲 |
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14:15-15:00 |
中国医药创新：一个正在蜕变的独特生态系统 |
江宁军 |
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15:00-15:45 |
伦理委员会对风险和质量的管理 |
白 桦 |
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15:45-16:30 |
我国仿制药一致性评价的现状和思考 |
王洪允 |
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2018年7月12日 上午 |
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8:30-9:15 |
新形势下的机构管理 |
王焕玲 |
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9:15-10:00 |
打造试验中心的质量管理系统（申办方角度） |
陈 华 |
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10:00-10:45 |
临床研究的伦理热点问题 |
翟晓梅 |
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10:45-11:30 |
临床试验的质量保障 |
关淑霞 |
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2018年7月12日 下午 |
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现场观摩 |
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一、项目编号：2018-13-01-189（国）
二、授予学分：I类4分
三、授课时间： 2018年7月11日8:30-16:30, 7月12日8:30-16:30
四、授课地点：北京天泰宾馆（北京市复兴门立交桥西侧南礼士路，毗邻长安街）
五、推荐住宿地点：
天泰宾馆价格（参会协议价）：
合住 300 元/天含早餐，单住 600 元/天含早餐。
学习班期间食宿可自行安排或入住学习班推荐酒店，住宿费自理。
六、参加现场观摩：北京协和医院临床药理研究中心
（名额有限，以最终缴费情况为准，先到先得）
主办单位：北京协和医院 临床药理研究中心
承办单位：北京协和科技开发有限责任公司
付款账户：中国医学科学院北京协和医院
付款开户行：建行北京朝阳支行
付款账户：11001018700059999999
提示：请各位老师在汇款时，注明参会学员姓名及会议名称。
学习班期间食宿可自行安排或入住学习班推荐酒店，住宿费自理。
七、联系人：常老师 18612672101，刘老师 15510323916
咨询电话：69156292
会务邮箱：xiehehuiwu@126.com
会务负责人：田佳丽、张弛
联系电话：010-69158358、010-69158354
2018年7月 临床试验规范化管理及全过程控制高级研修班（国家级继续教育）第二轮通知（pdf下载）