北京协和医院

     北京协和医院是医、教、研综合性三级甲等医院，是国家卫生计生委指定的全国疑难重症诊治指导中心。“严谨、求精、勤奋、奉献”是协和精神和人文风格，创立了“三基”、“三严”的现代医学教育理念，形成了以“教授、病案、图书馆”著称的协和“三宝”。在2009-2023年度复旦大学医院管理研究所公布的“中国最佳医院排行榜”中连续14年名列榜首。

                                                                                            临床药理研究中心

     北京协和医院目前共有42个药物、41个器械和1个特医食品专业组，数量居于国内前列。 

  北京协和医院临床药理研究中心占地面积约2200m²，近来每年新增项目近300项，审查通过的新项目250余项，是国内规模最大的药物临床试验机构之一。如今，北京协和医院临床试验团队人才济济、阳光向上，重在作为，努力前行。

  药物临床试验伦理委员会，成立于1996年，负责审核注册临床试验，包括I - IV期药物及医疗器械临床试验，是为临床试验专设的独立工作机构。每两周召开一次会议审查，2024年共审议临床试验项目267项，签发批件约2000份。伦理委员会一贯秉承严格审查、独立判断的准则，在业内享有盛誉。

  协和I期临床研究室成立于1995年，研究室先后获得“十五”“十一五”“十二五”和“十三五”国家重大专项资助，2015年成为创新药物临床PK/PD研究北京市重点实验室。I期研究室面积共2000m²，包括临床病房和生物分析实验室。具备生物分析、药物代谢，定量药理学和药物基因组学等方面的研究能力。截至目前，I期临床研究室已完成超过400项新药I / II期临床试验，在创新药物的早期临床评价方面积累了丰富经验，研究水平处于国内领先地位。

一、 进修生培训内容和特点

1.    专业设置： 

 进修生进入中心完成入科教育后，根据进修志愿将人员分配到相关专业，由主管带教老师负责该专业进修生的专业培训；进修专业有3个，分别为：机构管理、I期临床病房、I期实验室。

2.    理论知识培训：

（1）机构管理：初步了解中心工作、组织结构、工作流程及进修培养目的和方向。签署保密协议后，学习中心、伦理委员会SOP及管理规范。

（2）I期临床病房：了解新药I期临床试验流程，学习病房相关SOP，初步掌握开展新药I期临床试验的各种关键技术。

（3）I期实验室：了解I期生物分析实验室工作流程和质控系统，学习实验室相关SOP，初步掌握开展生物分析的各种关键技术。

3.    专业培训：

（1）轮转计划

        机构管理：轮转岗位：新项目审批；文件处理；药物、质控及档案；财务管理；参加现场核查、数据核查；伦理委员会相关工作。

        I期临床病房：参加I期临床试验方案讨论；参观项目临床实施过程。

        I期实验室：参与新药生物分析工作；参加I期临床药理学相关学术培训。

       轮转时长：视进修期限不同，进修生轮转下列岗位的时长会有所调整。

（2）培训讲课

    每岗位由主要负责的老师择期讲授相关理论课，培养进修生在学习实践操作的基础上，掌握相关理论基础及更新知识，并融会贯通到实践中去。

      （3）现场培训

4.    科研培训：

利用北京协和医学院丰富的专著、期刊、数据库等医学信息资源，通过参加各类课题组科研工作以及学术交流活动，培养科研思维和能力。

5.    自我充电：

科室具有丰富的相关经验和强大的平台支持，可为进修生的职业发展和自我提升提供充足条件。

6.    职业素养的熏陶：

临床药理研究中心科室团队文化浓厚，重视人文关怀，并秉承协和精神，严谨、求精、勤奋、奉献，用超前意识和国际眼光，时刻关注着临床研究的前沿阵地，敏锐地捕捉着最新临床试验的动态，有助于进修生人文素质的培养与熏陶。

二、招收要求

1.    报名条件

（1）热爱临床试验工作，品学兼优，身体健康，责任心强。

（2）具备正规院校医学、药学相关专业本科及以上毕业学历、GCP培训证书。

（3）中级及以上职称。

（4）申请进修专业必须与本人工作内容相符。

（5）进修人员实际工作地点必须与选送单位一致。

（6）进修时长原则上为6个月或12个月。

（7）符合北京协和医院进修生招生条件。

2.    专业安排：

（1）机构管理：进修时间为6个月或12个月。三级以上且符合申请临床试验资质条件的医院，研究生学历，已获GCP培训证书（国家级高研院举办），有一年以上临床试验机构管理或伦理委员会工作经验。申请进修12个月者优先安排。
（2）I期临床病房：进修时间为12个月。作为I期专职人员有5年以上工作经验。
（3）I期实验室：进修时间为6个月，年龄45岁以下，有I期临床研究/生物分析/数据处理经验者优先。

三、申请程序

1.  3月份进修报名时间为前一年9月1日—12月31日止，9月份进修报名时间为当年3月1日—6月30日止。2月和8月中下旬我院公布录取名单、发放录取通知。每年3月或9月分别来院报到。

2.  流程：报名申请→教育处资质审核→科室遴选→院前考试→确定名单→公布录取名单→发放录取通知→院前培训→来院报到。

3.  报名及录取具体要求详见北京协和医院官网https://www.pumch.cn/detail/37155.html。

                         北京协和医院临床药理研究中心