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一线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中比较培美曲塞单药和培美曲塞联合顺铂治疗的II期研究
时间:2017.12.24
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来源:本站原创

在一线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中比较培美曲塞单药和培美曲塞联合顺铂治疗的II期随机对照研究CTONG1510 (PRECISE)


负责人:张力教授


主要入组标准

1、组织学证实的IIIB/IV期携带活化EGFR突变的晚期NSCLC

2、既往未接受过针对晚期疾病的化疗

3、按照Jackman标准评估获得性耐药。一线EGFR TKI(吉非替尼或厄洛替尼或埃克替尼)治疗晚期NSCLC,达到完全缓解(CR)/部分缓解(PR)≥4个月或疾病稳定(SD)> 6个月

主要排除标准

1、 在术后辅助化疗后12个月内出现疾病复发,此后经后续EGFR-TKI治疗失败的患者不能入选

2、 在过去5年内有其他恶性肿瘤病史,已治愈的宫颈原位癌、已治愈的皮肤基底细胞癌和浅表性膀胱癌[Ta、Tis & T1]除外