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NEJM-CME 孕期口服氟康唑对新生儿的致畸风险
时间:2014.01.27
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孕期口服氟康唑对新生儿的致畸风险


背景



有病例报道提示:孕期长期高剂量口服氟康唑治疗严重的霉菌感染,可导致某种类型的出生缺陷。但是常规应用相对较低剂量的氟康唑是否提高特殊类型的出生缺陷尚不明确。



方法



在丹麦一项基于注册表队列的存活新生儿的研究中,我们总体评价了孕期头三个月口服氟康唑的致畸风险和早期服用抗真菌药与新生儿致畸事件的联系。



结果



大多数孕期口服常规剂量氟康唑150mg(占调查总数的56%)或300mg(31%)妇女,没有发现提高新生儿缺陷的风险(7352服药患者有210名新生儿缺陷,患病率2.86%)。同期对比,未服药的孕妇968236名,新生儿缺陷25159名(患病率2.60%)。校正后患病比值比1.06;95%可信区间CI,0.92至1.21。另外,口服氟康唑与早期服用氮二烯五环抗真菌药导致的15种新生儿缺陷其中的14种发病无明显的相关性。包括:颅缝早闭、其他的颅面缺损、中耳缺陷、腭裂、唇裂、肢体缺陷、多指趾畸形、并指症、横膈疝、全心发育缺陷、肺动脉发育不全、心室间隔缺损、左心发育不全。但是,我们观察到口服氟康唑提高了法洛四联症的发病风险(7例口服氟康唑患者发病,患病率,0.10%),与287例未服用氟康唑孕期妇女(发病率,0.03%)。校正后患病比值比3.16;95%可信区间CI,1.49至6.71。



结论



口服氟康唑与15种特殊类型的新生儿缺陷其中的14种的患病风险无明显相关性。口服氟康唑可能提升法洛四联症的患病风险。(基金来源:丹麦医学研究会)

孕期口服氟康唑对新生儿的致畸风险