近日，北京协和医院血液内科张薇主任医师团队与皮肤科刘洁主任医师团队共同在国际皮肤科权威期刊 JAMA Dermatology 上发表最新研究成果。该研究聚焦罕见且治疗困难的皮肤恶性肿瘤——皮肤T细胞淋巴瘤，探索了一种全口服的联合治疗新方案，为临床治疗提供了新思路。本研究得到了国家自然科学基金、中央高水平医院临床科研专项及北京市自然科学基金等的支持。

皮肤T细胞淋巴瘤（Cutaneous T-cell lymphoma, CTCL）是一种源于T淋巴细胞、主要侵犯皮肤的恶性肿瘤。常见表现为皮肤红斑、斑块、肿物或脱屑，早期容易被误认为湿疹、银屑病等慢性皮肤病。一旦进入进展期，可能累及血液、淋巴结、内脏，严重影响患者的生活质量和生存预后。目前，对于进展期或反复发作的CTCL患者，治疗手段有限、疗效短暂、副作用明显，亟需更有效、更安全的新方案。

此次发表的研究是全球首个将PI3Kδ抑制剂林普利塞与HDAC抑制剂西达本胺联合用于CTCL治疗的前瞻性临床试验，这两种药物均为中国自主研发并已上市的口服药物，本研究验证了其在CTCL中的联合使用潜力，为临床治疗提供了新思路。

本研究为Ⅰ期单臂临床试验，在北京协和医院完成，共纳入22位多次治疗失败的晚期CTCL患者，给予林普利塞每日1次、西达本胺每周2次的口服联合治疗，持续至病情进展或无法耐受。

从主要结果来看，客观缓解率（ORR）为59.1%，13位患者肿瘤明显缩小，其中2例达到完全缓解；疾病控制率（DCR）达86.4%，大多数患者病情稳定或好转；不良反应可控，最常见为恶心、瘙痒和皮疹，无严重不可逆毒性。

研究还发现，该方案对于分期较早或首次接受HDAC类治疗的患者疗效更为显著，这也为后续个体化治疗提供了方向。

▲研究设计流程

▲患者疗效

本研究为复发或难治的皮肤T细胞淋巴瘤患者提供了一种全口服、疗效明确、安全性佳的治疗新选择。特别是对于不能耐受化疗、长期病情反复的患者来说，这一方案提供了治疗的新希望。

北京协和医院血液科张薇主任医师与皮肤科刘洁主任医师为本文共同通讯作者。北京协和医院皮肤科庞智屿博士为第一作者。

参考文献：

Pang Z, Wang Y, Liu Z, et al. Linperlisib Plus Chidamide in Relapsed or Refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online July 02, 2025. doi:10.1001/jamadermatol.2025.1926

图片/皮肤科提供

编辑/陈恔 王敬霞