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致力制定“中国标准” | 国家药敏专委会成立大会在北京协和医院举办
时间:2022.08.11 点击数: 字体: 发布来源:本站原创

2022年8月6日,国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会(以下简称“国家药敏专委会”)成立大会在北京协和医院举行,标志着我国正式启动临床抗微生物药物敏感性折点中国标准体系的研究和制定工作。会议还举行了《抗微生物药物敏感性试验体系-EUCAST应用工具篇》新书发布仪式。

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▲主会场与会嘉宾合影

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▲编审专家共同发布指导文件《抗微生物药物敏感性试验体系-EUCAST应用工具篇》



抗微生物药物敏感性折点是界定临床病原菌对抗菌药物“耐药”、“敏感”或“中介”的重要判断依据。目前,全球范围内共有两个主要的临床抗微生物药物敏感性折点标准,分别为欧洲的EUCAST标准和美国的CLSI标准,但由于人群药代动力学差异、药物使用方法和剂量差异、病原菌敏感性差异等因素,导致我国采用欧美标准解读药敏检测数值会产生偏差,加之我国自主研发的Ⅰ类新抗菌药物等无国际折点可参考,2021年9月,国家卫生健康委委托北京协和医院组织全国领域专家开展临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定的具体工作。

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▲国家卫健委医政医管局医疗管理处处长张文宝为学术顾问尚红院士、主任委员徐英春教授颁发聘书


会议宣布,中国医科大学附属第一医院尚红院士、中国医学科学院医药生物技术研究所蒋建东院士任国家药敏专委会学术顾问,北京协和医院院长张抒扬任名誉主任委员,检验科主任徐英春任主任委员。

国家卫生健康委医政医管局副局长李大川表示,国家药敏专委会要结合临床常见问题和药敏折点研究方法,建立健全中国折点体系,更好地指导临床药物选择,要积极参与全球抗微生物药物耐药治理工作,拿出中国方案。

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▲国家药品监督管理局药品审评中心合规处负责人赵明表示,国家药敏专委会将促进创新型抗菌药物研发和临床合理用药



北京协和医院检验科多年来致力于抗微生物药物折点的研究。2017年牵头成立华人抗菌药物敏感性试验委员会 (ChiCAST),在试验方法学、折点中国化、标准化等方面开展了系列研究。ChiCAST已牵头完成针对国产抗菌药去甲万古霉素和西他沙星的流行病学折点,研究成果已被EUCAST收入官方网站数据库,这是中国最早按照国际标准、由国内多中心自主完成的抗菌药物流行病学折点研究。国家药敏专委会的成立,将更好地组织国内临床微生物学、临床药理学、临床感染病学等各领域专家,共同推进抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定的相关工作。

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▲ChiCAST 网站主页


文字/王瞳 傅谭娉

摄影/检验科提供

编辑/肖雄 陈恔