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[肺癌]SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期肺鳞癌
时间:2020.09.09
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作者:周艳萍
来源:本站原创

北京协和医院_肿瘤内科正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:SCT-I10A-D301)”研究。


该研究旨在既往经一个含铂类细胞毒药物化疗方案治疗失败的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者中评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)。该研究药物(SCT-I10A)尚未在中国获批上市,目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批。


现公开招募受试者,需符合如下主要入组条件:

1.  年龄≥18周岁,≤75周岁;

2.  具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(不符合根治性放化疗标准的IIIB期-IV期),或复发性鳞状非小细胞肺癌;

3.  既往接受过一个含铂类细胞毒药物化疗方案(可接受含恩度等含铂三药方案)治疗失败(疾病进展或毒副作用不可耐受)的鳞状非小细胞肺癌患者;

4.  既往未接受过多西他赛治疗或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137、抗CTLA-4等免疫治疗。


研究期间的相关检查、研究药物SCT-I10A/安慰剂及联合药物多西他赛均将按照法规要求免费提供。如您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地、更为详细地为您介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将可以接受研究药物SCT-I10A//安慰剂联合多西他赛治疗及相应研究方案规定的随访检查和观察。

负责医生:王颖轶  

联系人: 张淞赫    

联系电话: 15044125581