尊敬的患者朋友：

   您好！我院正在开展一项盐酸伊立替康脂质体（简称“伊立替康脂质体”）联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗局部晚期或转移性胰腺癌的临床研究（方案号：HR-IRI-APC）。本研究在全国多家研究医院开展，共招募约272例患者，已获得国家食品药品监督管理总局（批件号：2017L04358）和我院医学伦理委员会的批准，您的合法权益将得到有效保障。

   国外研制的盐酸伊立替康脂质体已在美国、台湾和欧盟上市，用于治疗吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌，国外研究显示，该药能够延缓疾病的进展，延长患者生存期，安全性良好。本研究使用的盐酸伊立替康脂质体注射液是由江苏恒瑞医药股份有限公司开发研制的一个新型脂质体制剂，已开展的I期临床研究数据显示同国外研制的品种具有相似疗效。

本研究招募患者的主要条件如下：

1.年龄：18岁~75岁；

2.病理学证实为不可切除局部晚期或转移性胰腺腺癌；

3.既往接受过吉西他滨治疗后疾病进展；

4.自愿参加本试验并签署知情同意书。

如果您符合上述的主要条件，经过您的书面同意后，您需进行体检、实验室检查、影像学检查及研究相关评估（相关检查均为免费），如果评估后符合研究方案所有相关标准，您就可以参加本临床试验，获得如下医疗服务：

（1）免费的试验用的治疗药物；

（2）研究医师的定期随访；

（3）免费的相关检查。

您有咨询用药期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利，您的隐私也将会得到保护。

如果您想参加该项临床研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询：

负责医生：程月鹃

联系人及电话：邵晓璐 15210509326