新药研发到临床应用到病人前必须经过严格的药物临床试验，其中Ⅰ期临床试验是对药物进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，属非治疗目的，通常是在健康志愿者中进行的。因此，充足、稳定、健康的志愿者队伍对于保证I期临床试验的顺利开展至关重要。

随着北京市科技发展、自主创新不断加快的进程，北京市科委为落实新的战略定位，发布了“北京技术创新行动计划”，将为北京市医药科研创新和发展提供有力的政策支撑，新药研发是重要组成部分。北京I期临床志愿者数据库是北京市科委组织开展的公益性项目，由北京协和医院临床药理研究中心牵头。通过数据库的建立，整合北京地区I期临床试验志愿者的资源，实现志愿者信息的互联、互通和共享。北京市科委将从项目、人才、国际合作和自然基金等方面关注和支持数据库的发展和运行，以促进北京生物医药产业的发展，促进北京地区临床科技资源和生物医药产业的协同创新。期望在2015年前涵盖北京地区所有医院的志愿者信息，以保密、可靠、准确、安全为原则，使I期临床研究志愿者得保护、研究质量得提高、研究效率得保障。

2014年6月7日上午，“北京市I期临床志愿者数据库启动暨临床试验伦理审查高级研讨会“在北京协和医院隆重举行。国家食品药品监督管理总局李金菊处长、北京市科学技术委员会伍建民副主任、曹巍副处长、北京协和医院张抒扬副院长、北京协和医院临床药理研究中心江骥前副主任及数据库成员单位领导、北京20家医院伦理委员会专家、药物临床试验机构负责人、生物医药企业代表等出席了会议。

北京市科委伍建民副主任宣布“北京I期临床研究志愿者数据库”启动，并发表重要讲话。他从国家政策的高度阐述了习总书记对北京发展的新战略定位—科技创新中心。张抒扬副院长肯定了数据库建设前期工作取得的成绩，指出下一步更关键的任务是如何务实地把这项工作往前推动。提出在大数据的年代里，人民群众对健康提出了巨大的需求。我们医务工作者，特别是临床新药的评价、验证者，站在了这个领域的前沿，结合健康的需要，完成国家交给的任务，是我们义不容辞的责任。我们要团结起来，抓住机遇，抓住最关键的问题，把工作做好。

同日，还召开了北京协和医院“临床试验伦理审查高级研讨会”，邀请了国家食品药品监督管理总局领导、制药企业专家及伦理专家，通过政策解读、伦理现状及发展方向、案例分析等，讨论伦理审查中的具体问题、经验共享。

借此契机，我院临床药理研究中心将继续发挥引领作用，在I期临床研究志愿者数据库、伦理委员会建设等方面做出新的成绩。