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协和医院胸外科药品临床试验(GCP)中心简介
时间:2017.12.06
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作者:王维威、张晔
来源:本站原创

北京协和医院自19世纪30年代就开始进行胸科手术,经过多年发展,胸外科现有病床60张,由李单青教授担任主任,近几年手术量年均已超1800例。2010年建立起科室多学科协作模式,成立单独的化疗治疗组,为全科患者制定更加科学合理的治疗策略。科室有正教授4名,副教授5名,主治医师11名,住院医师3名,其中获得博士学位者17人,硕士学位者6人。11人获得国家GCP认证。专职护士17人,其中专职研究护士两人,均获得国家GCP认证。

经过胸外科同仁的不懈努力,我科于2014年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,符合药物临床试验机构资格认定的要求。胸外科开展并参与了多项国际、国内临床研究,在临床研究中积累丰富的经验。目前在研的全球临床研究(GCP)项目包括:在接受肿瘤完全切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂的疗效和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照多中心研究(ADAURA)。


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