经过前期多家医院参与的临床试验证实了长效重组人生长激素的安全性和有效性,国家食品药品监督管理总局已于2014年批准长春金赛药业有限责任公司研发的长效重组人生长激素注射液正式上市(国药准字S20140001),商品名为金赛增®,适应症为:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。与短效生长激素制剂需每天注射相比,长效生长激素的注射频率为每周一次,能够显著减少患儿的注射痛苦。
现经国家食品药品监督管理总局批准,本院开展长效生长激素金赛增®Ⅳ期上市后的临床观察,符合入组条件的患儿能够免费接受6个月的长效生长激素治疗。符合入组标准的生长激素缺乏症患儿的基本条件如下:
1.身高低于同年龄、同性别正常儿童生长曲线第3百分位数;
2.身高增长速率≤5.0 厘米/年;
3.骨龄:女≤9岁,男≤10岁;
4.年龄≥3岁但尚未青春发育启动;
5.6个月内未接受过生长激素治疗;
如符合以上基本条件并能够在研究开始后配合完成预定的3~4次访视、治疗计划和实验室检查等试验程序的患儿,请与我们联系,我们将安排合理时间进行入组筛选。
热诚欢迎广大有需求的矮小儿童参加。
联系人:王大夫
联系方式:177 0105 6155
159 0129 6133
招募生长激素缺乏症患儿
时间:2015.04.20
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作者:佚名
来源:本站原创