我国是食管癌最高发的国家之一,食管癌居各类恶性肿瘤第五位。手术、放疗和化疗是食管癌的传统治疗手段,但很多食管癌患者发现时已属晚期,失去手术治疗机会,并且部分患者对传统化疗效果不佳。随着分子生物学的发展,免疫疗法逐渐成为多种恶性肿瘤的治疗方式,免疫药物PD-1及PD-L1单抗药物对多种实体肿瘤显示出较好的有效性。
Pembrolizumab是一种强效的人源化免疫球蛋白 IgG4 单克隆抗体,该抗体与 PD-1 受体具有高度的结合特异性,从而能够抑制其与 PD-L1 和PD-L2的相互作用。Pembrolizumab(Keytruda™)已被国外批准用于治疗多种肿瘤适应症(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等)。
目前,我院肿瘤内科正在进行一项关于Pembrolizumab联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性食管癌的临床研究,研究已经得到国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04603)。
研究的主要入选条件:
1. 年满 18 周岁
2. 组织学或细胞学证实的不可切除的局部晚期或转移性食管腺癌或食管鳞 状细胞癌或晚期/转移性 Siewert I 型EGJ 腺癌
(注:需排除肿瘤HER-2/neu阳性的受试者)
3. 按照 RECIST 1.1 标准具有可测量病灶
4. ECOG 体能状态为 0-1 分
5. 可提供足够的肿瘤组织用于生物标志物分析
6. 足够的器官功能
注:以上为主要标准,最终入组由研究医生按方案把握。
如需了解详情,请联系北京协和医院肿瘤内科:
医生:赵林
联系人及电话:鄂婷婷18310407008