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  北京协和医院临床药理研究中心(简称“中心”)前身是1983年获卫生部批准的内分泌专业临床药理基地,1995年正式成立,1998年经卫生部批准拥有17类药物的专业组,1999年通过国家科技部、卫生部及CFDA联合验收成为“国家新药(综合)临床试验研究中心(简称国家GCP中心)”,是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心。2008年25个专业组经CFDA现场检查获得...
科室历史

“机构”及36个原有专业组通过CFDA复核与重新确认,1个专科被批准为新增专业组,专业组数量(共37个)居全国之首。

2017
2015

临床试验信息管理系统上线;完成海峡两岸临床试验资格认定;成功申请“创新药物临床药代药效研究北京市重点实验室”。

加入“新药创制先进技术与产业化协同创新中心”;我院牵头建立的“北京I期临床研究志愿者数据库”正式启动。

2014
2012

机构25个专业组通过复核,11个新增专业组获批,至此中心共有36个专业组,居国内首位。

参加“北京国际医药临床研发平台”项目,并于2012年获 “G20工程最佳临床药理基地”称号。

2010
2009

中心大部分搬至西院区,面积扩大至2469m2,东院保留部分实验室。呈现统一管理、东西齐放的新气象。

“机构”及17个原有专业组通过SFDA复核与重新确认,8个专科被批准为新增专业组,专业组数量(共25个)居全国前列。

2008
2005

“机构”及17个专业组顺利通过SFDA复核。

获得国家药品临床研究基地证书,共有17个专业组获批。

1999
1996

成立独立的伦理委员会,建立I期临床试验研究室;获国家科技部资助,筹建“国家新药(综合)临床试验研究中心”,1999年通过验收。

游凯、史轶蘩、单渊东等参与中国GCP的起草、定稿;成立北京协和医院临床药理研究中心,负责组织、管理药物临床试验工作。

1995
1988

共有14个专业成为卫生部临床药理研究基地的专业组。

内分泌专科成为卫生部首批临床药理研究基地的专业组。

1983